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質(zhì)量認(rèn)證里程碑
2024

12月 雙氫青蒿素原料藥通過(guò)WHO PQ認(rèn)證

2024

12月 第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun?? ?)180mg、120mg通過(guò)WHO藥品預(yù)認(rèn)證

2024

8月 泊沙康唑注射液獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

2024

7月 莫納皮拉韋膠囊(200mg)通過(guò)WHO PQ認(rèn)證

2024

7月 馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

2024

6月 馬來(lái)酸阿伐曲泊帕原料藥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

2024

6月 磷酸特地唑胺片(200mg)仿制藥4類(lèi)獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

2024

5月 鹽酸舍曲林片、阿普米斯特片仿制藥4類(lèi)獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

2024

4月 鹽酸胺碘酮注射液(3ml:150mg)仿制藥4類(lèi)獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

2024

4月 布美他尼注射液(2ml:1mg、1ml:0.5mg)全國(guó)首家通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

2023

7月 磺胺多辛乙胺嘧啶分散片(250mg、500mg)通過(guò)WHO-PQ認(rèn)證

2023

6月?帕拉米韋注射液(15ml:0.15g)獲得化藥3類(lèi)上市批準(zhǔn)(視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)),并列全國(guó)第三

2022

6月? ?托伐普坦片(15mg)獲得化藥4類(lèi)上市批準(zhǔn)(視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)),全國(guó)第三家


2021

11月??羅紅霉素片(0.15g)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),全國(guó)第二家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

2021

6月? 甲硝唑片(0.2g)通過(guò)一致性評(píng)價(jià);

2021

4月 蒿甲醚本芴醇分散片(20mg、40mg、60mg)通過(guò)WHO-PQ認(rèn)證

2021

2月???利奈唑胺片(0.6g)獲得化藥4類(lèi)上市批準(zhǔn)(視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià))

? ? ? ??利奈唑胺原料藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)(狀態(tài)“A”)


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